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基地介紹

當前位(wei)置︰首頁 - 生物制(zhi)藥 - 基地介紹

  

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  聯邦制(zhi)藥致力于(yu)生物研究十多年(nian),實現了生物制(zhi)藥方面(mian)產研一(yi)體(ti)化,提高了公(gong)司可(ke)持續(xu)發(fa)展的(de)核心競爭力。2010年(nian),聯邦制(zhi)藥投入(ru)巨資(zi)在(zai)珠(zhu)海建立(li)了大型(xing)的(de)胰(yi)島(dao)素及(ji)類似物研究ke)兀 度ru)新建八個生產車(che)間,關鍵生產設備(bei)均采購自德國、法國、意大利等制(zhi)造業發(fa)達(da)的(de)國家(jia),通(tong)過(guo)采用世(shi)界先進的(de)生產設備(bei),以確保產品生產質量。目前已建成重(zhong)組人(ren)胰(yi)島(dao)素、甘精胰(yi)島(dao)素和門冬胰(yi)島(dao)素的(de)三條胰(yi)島(dao)素類原(yuan)料藥生產線,三條胰(yi)島(dao)素類制(zhi)劑生產線,其中“優樂靈?”預填充筆生產線是(shi)國內首條獲批生產的(de)預灌(guan)裝類產品生產線。目前,聯邦制(zhi)藥胰(yi)島(dao)素生產基地可(ke)實現年(nian)產胰(yi)島(dao)素類原(yuan)料超過(guo)3噸(dun),制(zhi)劑約(yue)3億支,年(nian)產值超過(guo)100億元。

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  2002年(nian),聯邦制(zhi)藥成立(li)珠(zhu)海聯邦制(zhi)藥股(gu)份有限公(gong)司生物研究所(suo),研發(fa)人(ren)員近百人(ren),其中研究ke)隕涎?急瘸 guo)30%以上。配備(bei)了大型(xing)研究開發(fa)設備(bei)近百台,固定(ding)資(zi)產投入(ru)超過(guo)6000萬元,是(shi)“廣東省企業技ji)踔行摹薄 骯愣 」?碳際(ji)躚芯靠 fa)中心”、“博士後(hou)科研工作站”榮譽單位(wei)。2014年(nian)11月,廣東省科技廳批復生物研究所(suo)成立(li)廣東省糖(tang)尿病生物藥物工程技ji)躚芯恐行摹/span>

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  生物研究所(suo)重(zhong)點(dian)研究開發(fa)糖(tang)尿病治療(liao)的(de)生物藥物及(ji)糖(tang)尿病相關的(de)生物制(zhi)品,現有生物技ji)躋┤鐫zai)研項目15個,申請發(fa)明專利22項,其中授(shou)權16項,另有數個發(fa)明專利正在(zai)申請當中。目前主要產品有重(zhong)組人(ren)胰(yi)島(dao)素——優思(si)靈USLIN?系列產品(R、N、30R、50R),人(ren)胰(yi)島(dao)素類似物——甘精胰(yi)島(dao)素優樂靈USLEN?系列產品,聯邦制(zhi)藥成為國內第二家(jia)yi)衽示 yi)島(dao)素上市並擁有第二和第三代胰(yi)島(dao)素生產能力的(de)企業。其中,第二代胰(yi)島(dao)素重(zhong)組人(ren)胰(yi)島(dao)素(優思(si)靈?)采用世(shi)界先進的(de)畢赤酵母表達(da)技ji)  柿勘曜季哂yu)現行的(de)中國藥典、美國藥典、歐洲(zhou)藥典標準,于(yu)2010年(nian)已成功上市;2017年(nian)初,第三代胰(yi)島(dao)素類似物甘精胰(yi)島(dao)素(優樂靈?)正式(shi)投放市場,產品質量完(wan)全符合美國藥典的(de)標準,療(liao)效及(ji)安全性與原(yuan)研產品相當;第三代門冬胰(yi)島(dao)素已完(wan)成臨床(chuang)試驗的(de)研究,地特胰(yi)島(dao)素國內首家(jia)yi)竦昧俅chuang)試驗批件。另外(wai),研究所(suo)建立(li)了多 產品的(de)研究開發(fa)平台,研發(fa)了包括(kuo)棕櫚 三 -1、乙 基四 -5、肌(ji) 等9個產品,塑(su)造了聯邦制(zhi)藥化妝(zhuang)品原(yuan)料BIOPHIN品牌並成功投入(ru)市場。
  未(wei)來幾年(nian),聯邦制(zhi)藥將以胰(yi)島(dao)素及(ji)類似物的(de)生產營銷為方向,推(tui)出(chu)更多優質有效的(de)產品。

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